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电脑中频治疗仪

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注册证编号
豫械注准20172260796
注册人名称
豫械注准20172260796
注册人住所
河南省漯河市临颍县颍川大道东段高速路口沃健康产业园5号楼3楼
生产地址
河南省漯河市临颍县颍川大道东段高速路口沃健康产业园5号楼3楼
产品名称
电脑中频治疗仪
管理类别
第二类
型号规格
ZP-A5型、ZP-A6型、ZP-A8型、ZP-A9型
结构及组成
结构及组成:本产品由主机、热疗袋、电极片、电极线组成。 主要性能指标:1.治疗脉冲部分:a)治疗脉冲的工作频率为1KHz方波脉冲,频率允差±10%。b)在基准负载(基准值为500Ω±5%的无感电阻)下,输出脉冲幅度分24级可调,输出有效值不大于20V。c)输出端开路时,输出电压峰值不大于500V。2.治疗仪连续工作时间应不少于4h。3.单个脉冲最大输出的能量不超过300mJ。4.在基准负载条件下治疗仪输出最大电流有效值不得超过80mA。
适用范围
适用于风湿性关节炎、类风湿关节炎、颈椎病、肩周炎、腰肌劳损、腰椎间盘突出症、坐骨神经痛、急慢性支气管炎、胃痛、神经性头痛的辅助治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2024-04-23
有效期至
2026-09-23
变更情况
2018-12-26 注册人名称由:“郑州贵和医疗科技有限公司”变更为“河南立领医疗设备有限公司”;注册人住所由“郑州高新开发区瑞达路96号创业广场1号楼6层D607号”变更为“郑州高新技术产业开发区合欢西街8号” 2019-2-28 住所由“郑州高新技术产业开发区合欢西街8号”变更为“开封市尉氏县中盟大道009号” 2020-7-7住所由“开封市尉氏县中盟大道009号”变更为”开封市尉氏县中盟大