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一次性使用双极等离子电圈套器

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注册证编号
国械注准20223011082
注册人名称
国械注准20223011082
注册人住所
中国(上海)自由贸易试验区蔡伦路150号7幢401室
生产地址
中国(上海)自由贸易试验区蔡伦路150号7幢401室
产品名称
一次性使用双极等离子电圈套器
管理类别
第三类
型号规格
SK101O、SK102O、SK151O、SK152O、SK251O、SK252O、SK321O、SK322O、SK151C、SK152C、 SK251C、SK252C、SK101H、SK102H、SK151H、SK152H、SK251H、SK252H
结构及组成
产品由圈套丝、鞘管、手柄和环电极组成。其中,手柄上有注射腔接口和电缆线接口。产品环氧乙烷灭菌,货架有效期3年。
适用范围
用于软性内窥镜手术中,与本公司等离子手术设备(型号:NW-100)配合在生理盐水环境下使用,对消化道息肉进行切除。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-08-16
有效期至
2027-08-15
变更情况
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