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一次性使用无菌药液转移器

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注册证编号
川械注准20202140036
注册人名称
川械注准20202140036
注册人住所
成都高新区高朋大道14号
生产地址
四川省双流区西航港空港五路 2888 号综合楼 1 楼、2 楼(不含 5M23、5M40、5M43),质检研发楼 5 楼(不含 1504),危险品库(不含 6M06)
产品名称
一次性使用无菌药液转移器
管理类别
第二类
型号规格
B型-Ⅰ、B型-Ⅱ、C型
结构及组成
B型产品由塑料瓶塞穿刺器、塑料瓶塞穿刺器保护帽、导管、三通、限流夹、滴斗组件、螺旋两通组件(带封帽)构成;C型产品由导管、三通、螺旋接口以及保护帽构成。其中,导管、三通及滴斗组件材料为PVC,塑料瓶塞穿刺器材料为ABS,限流夹材料为POM,塑料瓶塞穿刺器保护帽材料为PE,螺旋两通组件(带封帽)材料为PC、ABS及PE,螺旋接口及保护帽材料为TPE。 产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围
供药液从一个容器转移到另一个容器用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2020-03-16
有效期至
2025-03-15
变更情况
2024年6月5日:生产地址由:“双流区西航港空港五路 2888 号综合楼 2楼”变更为:“四川省双流区西航港空港五路 2888 号综合楼 1 楼、2 楼(不含 5M23、5M40、5M43),质检研发楼 5 楼(不含 1504),危险品库(不含 6M06)”