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一次性使用无菌造影剂针筒

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注册证编号
国食药监械(准)字2010第3151107号
注册人名称
国食药监械(准)字2010第3151107号
注册人住所
沈阳市东陵区凌云街103巷6号
生产地址
沈阳市东陵区凌云街103巷6号
产品名称
一次性使用无菌造影剂针筒
管理类别
第三类
型号规格
见技术审评报告附件
结构及组成
该产品由针筒和附件(连接管、吸药管、刺瓶器)组成。采用聚丙烯、聚碳酸酯、聚乙烯、软聚氯乙烯等材料制造。针筒承受2.1--8.3Mpa的压力。
适用范围
本产品临床用于血管造影(DSA)、增强扫描检查和MRI核磁共振检查,与高压注射器配套使用注射造影剂。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2010-10-18
有效期至
2014-10-17
变更情况
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