一次性使用内窥镜标本取物袋

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注册证编号

苏械注准20182221135

注册人名称

苏械注准20182221135

注册人住所

常州市新北区天山路20号

生产地址

常州市新北区天山路20号

产品名称

一次性使用内窥镜标本取物袋

管理类别

第二类

型号规格

RQW-60、RQW-85、RQW-100

结构及组成

一次性使用内窥镜标本取物袋由纳物袋、张开撑片、外套管、推送管、袋口收紧拉环、外套管手柄、限位套、袋口收紧拉线、内套管、内套管手柄组成；纳物袋由聚氨酯覆膜制成；张开撑片由镍钛合金制成；外套管、推送管、内套管由PC制成；袋口收紧线拉环、外套管手柄、限位套、内套管手柄由ABS制成。根据使用部位尺寸的不同分为60mm、85mm、100mm三种规格，产品经环氧乙烷灭菌后，应无菌。

适用范围

适用于微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外。

产品储存条件及有效期

略

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-08-22

有效期至