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同种骨植入材料

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注册证编号
国械注准20173131462
注册人名称
国械注准20173131462
注册人住所
河北省廊坊市三河市燕郊开发区化大街151号23号厂房及研发楼
生产地址
河北省廊坊市三河市燕郊开发区化大街151号23号厂房及研发楼
产品名称
同种骨植入材料
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由合法取得的捐献供体及术中切除的骨组织经加工而成,主要有无机矿物质成分及胶原组成。灭菌包装。
适用范围
适用于术中非承重性骨缺损的填充、脊柱和关节的融合以及非负重骨的重建。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-09-14
有效期至
2026-09-13
变更情况
2018-03-08 “注册人住所:三河市燕郊开发区化大南路北侧、规划路东侧;生产地址:河北省三河市燕郊开发区化大南路北侧、规划路东侧天山国际创业基地23号”变更为“注册人住所:河北省廊坊市三河市燕郊开发区化大街151号23号厂房及研发楼;生产地址:河北省廊坊市三河市燕郊开发区化大街151号23号厂房及研发楼”。 2021-01-28 “注册人名称:河北鑫康辰生物技术有限公司”变更为“注册人