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甲、乙型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

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注册证编号
国械注准20193400891
注册人名称
国械注准20193400891
注册人住所
北京市北京经济技术开发区运成街7号1号楼
生产地址
北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院三区12号楼、2号A楼、13号A楼
产品名称
甲、乙型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
管理类别
第三类
型号规格
48人份/盒。
结构及组成
反应液、Taq聚合酶、逆转录酶、阴性对照、阳性对照(具体内容详见说明书)
适用范围
本试剂用于定性检测咽拭子样本中的甲、乙型流感病毒核酸。
产品储存条件及有效期
-20℃冷冻保存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-20
有效期至
2024-11-19
变更情况
2023-08-18 生产地址由北京市北京经济技术开发区运成街7号;变更为:北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院三区12号楼、2号A楼、13号A楼 2024-05-20 产品技术要求和说明书变更,具体内容详见附件。请注册人依据变更文件自行修改产品技术要求和说明书中的相应内容。