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医用雾化器
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注册证编号
浙食药监械（准）字2010第2540545号
注册人名称
浙食药监械（准）字2010第2540545号
注册人住所
杭州市西湖区留下街道留和路139号49幢
生产地址
杭州市西湖区留下街道留和路139号49幢
产品名称
医用雾化器
管理类别
第二类
型号规格
面罩式（L、M、S）、咬嘴式
结构及组成
产品中的导管采用无毒聚氯乙烯材料制成，其余部件采用丙烯腈丁二烯苯乙烯共聚物（ABS）材料制成。面罩式雾化器由气瓶接头、导管、雾化罐、过渡接、罩体、铝卡、松紧带组成，根据尺寸分为大（L）、中（M）和小（S）三种规格；咬嘴式雾化器由气瓶接头、导管、雾化罐、波纹管、三通、咬嘴组成。产品外观应无气泡、开裂，面罩表面应光滑、无毛刺等缺陷；最大输出雾化量应不小于0.15ml/min；雾化器的最大装药液量的允差应为标称值的±5%；产品各连接处的连接应牢固，能承受10N的静态轴向拉力；产品应无菌、无细胞毒性、无致敏；咬嘴式雾化器的咬嘴应无口腔粘膜刺激；面罩式雾化器的罩体应无皮肤刺激；若采用环氧乙烷灭菌，灭菌放置七天后，其环氧乙烷残留量应不大于10mg/Kg。
适用范围
产品以氧气或无油压缩空气为动力源，供雾化吸入治疗用。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2010-10-22
有效期至
2014-10-21
变更情况
/
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医用雾化器是一种常见的呼吸、麻醉和急救器械，用于将液体药物转化为微小颗粒，通过吸入的方式送入患者的呼吸道，以达到治疗的目的。
医用雾化器的特点是能够将药物雾化成微小颗粒，使其能够更好地被患者吸入，提高药物的吸收效果。同时，雾化器具有操作简便、使用方便的特点，适用于各种年龄段的患者。
医用雾化器通常由雾化器本体、药杯、气管、气管连接器等组成。雾化器本体是核心部件，负责将液体药物雾化成微小颗粒。药杯是放置药物的容器，通常具有透明材质，方便观察药物的使用情况。气管和气管连接器用于将雾化器与患者的呼吸道连接起来，使药物能够顺利地进入患者的呼吸道。
根据不同的使用场景和功能需求，医用雾化器可以分为不同类型。常见的类型包括超声雾化器、压缩雾化器和网状雾化器等。超声雾化器利用超声波的作用将液体药物雾化，适用于需要高精度雾化的场景。压缩雾化器通过压缩空气将药物雾化，适用于需要大量药物雾化的场景。网状雾化器则通过网状结构将药物雾化，适用于需要长时间雾化的场景。
总之，医用雾化器是一种重要的呼吸、麻醉和急救器械，具有将液体药物雾化成微小颗粒的特点。它由雾化器本体、药杯、气管和气管连接器等组成，根据不同的使用场景和功能需求，可以分为超声雾化器、压缩雾化器和网状雾化器等不同类型。
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