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多种脂溶性维生素校准品

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注册证编号
粤械注准20202401355
注册人名称
粤械注准20202401355
注册人住所
广州经济技术开发区银谊街6号
生产地址
广州经济技术开发区银谊街6号
产品名称
多种脂溶性维生素校准品
管理类别
第二类
型号规格
1套/袋
结构及组成
试剂盒中组成成分及数量如下:1.多种脂溶性维生素校准品A~G点(冻干粉),7点×1套,含有VA、25-OH VD2、25-OH VD3、VE、VK1和牛血清白蛋白;2.多种脂溶性维生素同位素内标准品(冻干粉),1瓶,含有VA、25-OH VD2、25-OH VD3、VE和VK1同位素内标准品;3.多种脂溶性维生素同位素内标准品溶解液,0.5mL/瓶×1瓶,含无水乙醇。
适用范围
与本公司生产的试剂盒配套使用,用于包括维生素A(VA)、25-羟基维生素D2(25-OH VD2)、25-羟基维生素D3(25-OH VD3)、维生素E(VE)、维生素K1(VK1)检测系统校准。 用于定量包括VA、25-OH VD2、25-OH VD3、VE、VK1项目建立液相色谱-串联质谱的校准方法。
产品储存条件及有效期
2~8℃下保存,有效期为12个月。开盖复溶后, 2℃~8℃避光及密封条件下有效期为7天。本产品需要在2~8℃条件下进行运输。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-08-31
有效期至
2025-08-30
变更情况
2023-01-06: 1、注册人名称由“广州市丰华生物工程有限公司”变更为“广州市丰华生物股份有限公司”。