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医用手术巾

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注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2640394号
注册人名称
浙食药监械(准)字2009第2640394号
注册人住所
浙江省绍兴市越城区皋埠镇皋北经济开发区
生产地址
浙江省绍兴市越城区皋埠镇皋北经济开发区
产品名称
医用手术巾
管理类别
第二类
型号规格
灭菌型、非灭菌型
结构及组成
该产品由医用脱脂纱布、棉带、X光线、X光片等组成。非灭菌性手术巾初始污染菌总数应不超过100cfu/g,并不得检出致病菌,灭菌型手术巾经灭菌后应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,放置七天后其残留量应不大于10μg/g。
适用范围
手术巾供外科手术时用(非灭菌型产品必须经灭菌后使用)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2009-09-04
有效期至
2013-09-03
变更情况
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