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结合胆红素测定试剂盒(胆红素氧化酶法)

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注册证编号
浙械注准20172400143
注册人名称
浙械注准20172400143
注册人住所
浙江省新昌省级高新技术产业园区(新昌大道西路400号1幢5楼)
生产地址
浙江省新昌省级高新技术产业园区(新昌大道西路400号1幢5楼)
产品名称
结合胆红素测定试剂盒(胆红素氧化酶法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:40mL×1,试剂2:10mL×1;试剂1:60mL×1,试剂2:15mL×1;试剂1:40mL×2,试剂2:10mL×2;试剂1:60mL×2,试剂2:15mL×2;试剂1:80mL×2,试剂2:20mL×2;试剂1:4mL×4×6,试剂2:4mL×1×6;2×450测试(试剂1:60mL×2+试剂2:15mL×2);校准品:1mL×1 (选购);质控品:1mL×1 (选购)。
结构及组成
试剂1:4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液 50mmol/L pH7.0,乙二胺四乙酸二钠 40mg/L;试剂2:苯二甲酸氢钾 24.5g/L,胆红素氧化酶 5KU/L;校准品:二牛磺酸胆红素钠盐;质控品:二牛磺酸胆红素钠盐。
适用范围
用于体外定量测定人血清中结合胆红素的含量。
产品储存条件及有效期
该试剂盒2℃~8℃条件下(避光)储存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2021-10-14
有效期至
2027-02-06
变更情况
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