器械数据库
外周导引导丝
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注册证编号
冀械注准20242030021
注册人名称
冀械注准20242030021
注册人住所
中国（河北）自由贸易试验区正定片区河北正定高新技术产业开发区南区 崇因路 15 号
生产地址
石家庄高新区太行南大街501号爱能产业园B-1栋三层301室、203室
产品名称
外周导引导丝
管理类别
第二类
型号规格
K17-PGW181108, K17-PGW181508, K17-PGW182008 , K17-PGW183008, K17-PGW181512 , K17-PGW182012, K17-PGW183012
结构及组成
产品由导丝、塑形针和扭控器组成。导丝由聚合物护套管、芯丝组成，其中芯丝材质为304 不锈钢，表面整体涂聚四氟乙烯涂层、聚合物护套管材质为含钨聚氨酯，表面整体涂亲水涂层。
适用范围
适用于引导其他器械插入血管，建立血管内通路。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2024-01-15
有效期至
2029-01-14
变更情况
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