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一次性使用输血器 带针

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注册证编号
国械注准20183101744
注册人名称
国械注准20183101744
注册人住所
新沂市港头镇宏达路南健康路西
生产地址
新沂市港头镇宏达路南健康路西
产品名称
一次性使用输血器 带针
管理类别
第三类
型号规格
TS0.8×25、TS0.9×28、TS1.1×30、TS1.2×30
结构及组成
本产品由输血插口穿刺器保护套、输血插口穿刺器、液体通道、滴管、滴斗、血液及血液成分过滤器、管路、流量调节器、外圆锥接头、静脉输液针组成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌、无热原,仅供一次性使用。
适用范围
本产品供病患者静脉输血。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-01-10
有效期至
2028-06-26
变更情况
2023-11-15 结构组成由“本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、液体通道、滴管、滴斗、血液及血液成分过滤器、带空气过滤器的进气器件、管路、流量调节器、外圆锥接头、静脉输液针组成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌、无热原,仅供一次性使用。”变更为“本产品由输血插口穿刺器保护套、输血插口穿刺器、液体通道、滴管、滴斗、血液及血液成分过滤器、管路、流量调节器、外圆锥接头、静脉输液针组成。产品经环氧乙烷灭菌