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医用透明质酸钠修护膜(液)

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注册证编号
湘械注准20222140502
注册人名称
湘械注准20222140502
注册人住所
衡阳市高新区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4栋厂房112
生产地址
衡阳市高新区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4栋厂房112
产品名称
医用透明质酸钠修护膜(液)
管理类别
第二类
型号规格
Ⅰ型:21cm×23cmⅡ型:1ml、2ml、3ml、5ml、10ml、20ml、30ml、50ml、60ml、100ml/瓶(支)。Ⅲ型:10ml、15ml、20ml、30ml、50ml、60ml、80ml、100ml/瓶。
结构及组成
Ⅰ型由透明质酸钠溶液和非织造布、铝塑复合袋组成。Ⅱ型由透明质酸钠溶液和医用玻璃瓶/药用聚酯瓶(配喷头)或聚乙烯塑料管组成。Ⅲ型由透明质酸钠凝胶状液体和医用玻璃瓶/药用聚酯瓶组成。透明质酸钠溶液/凝胶液体由透明质酸钠、卡波姆940、苯氧乙醇、甘油、三乙醇胺和纯化水组成。产品经辐照灭菌,无菌供应。
适用范围
用于非慢性创面(如浅表性创面、小创口、擦伤、I度或浅II度的烧烫伤创面、面部激光、光子嫩肤、果酸换肤、微整形术后)的缓解和护理,为创面愈合提供微环境。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-08-11
有效期至
2027-03-16
变更情况
变更时间:2023-03-08 变更内容:1.变更产品结构组成:变更为“Ⅰ型由透明质酸钠溶液和非织造布、铝塑复合袋组成。Ⅱ型由透明质酸钠溶液和医用玻璃瓶/药用聚酯瓶(配喷头)、聚乙烯塑料管或医用中硼硅玻璃管制成的给药器组成。Ⅲ型由透明质酸钠凝胶状液体和医用玻璃瓶/药用聚酯瓶组成。透明质酸钠溶液/凝胶液体由透明质酸钠、卡波姆940、苯氧乙醇、甘油、三乙醇胺和纯化水组成。产品经辐照灭菌,无菌供应。”。