一次性使用直线型切割吻合器及组件

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注册证编号

苏械注准20152080651

注册人名称

苏械注准20152080651

注册人住所

苏州高新区锦峰路8号17号楼

生产地址

苏州高新区锦峰路8号江苏医疗器械科技产业园17号楼南半楼3楼，二楼205～211，一楼101～102

产品名称

一次性使用直线型切割吻合器及组件

管理类别

第二类

型号规格

CSS55W、CSS55WN、CSS55B、CSS55BN、CSS55Y、CSS55YN、CSS55G、CSS55GN、CSS75B、CSS75BN、CSS75Y、CSS75YN、CSS75G、CSS75GN、CSS100B、CSS100BN、CSS100Y、CSS100YN、CSS100G、CSS100GN、CASS60W、CASS60WN、CASS60B、CASS60BN、CASS60Y、CASS60YN、CASS60G、CASS60GN、CASS80B、CASS80BN、CASS80Y、CASS80YN、CASS80G、CASS80GN、CASS100B、CASS100BN、CASS100Y、CASS100YN、CASS100G、CASS100GN、组件：CSSR55W、CSSR55B、CSSR55Y、CSSR55G、CSSR75B、CSSR75Y、CSSR75G、CSSR100B、CSSR100Y、CSSR100G、CASSR60W、CASSR60WN、CASSR60B、CASSR60BN、CASSR60Y、CASSR60YN、CASSR60G、CASSR60GN、CASSR80B、CASSR80BN、CASSR80Y、CASSR80YN、CASSR80G、CASSR80GN、CASSR100B、CASSR100BN、CASSR100Y、CASSR100YN、CASSR100G、CASSR100GN

结构及组成

一次性使用直线型切割吻合器及组件主要由推钮、上手柄、钉仓支架、钉仓、抵钉座、抵钉座支架、下手柄或者切割刀组成；根据不同手术的需要，切割吻合器及切割组件有带刀和无刀两种型式。其中带刀为常规产品不标注，N表示不带刀。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6×103Pa的压强，在15s内漏水不超过10滴。吻合器出厂时，自带一个组件。产品应无菌。

适用范围

主要适用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2015-06-11

有效期至

2020-06-10