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血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)
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注册证编号
赣械注准20202400329
注册人名称
赣械注准20202400329
注册人住所
江西省抚州市乐安县前坪工业园区南环路南侧6号
生产地址
江西省抚州市乐安县前坪工业园区南环路南侧6号
产品名称
血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)
管理类别
第二类
型号规格
型号：SA-102；规格：罐装（单片装、10片装、15片装、20片装、50片装、25片装*2），铝箔包装（单片装、10片装、15片装、25片装、50片装）
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结构及组成
每片试片含有20单位的氧化酵素，0.12mg的赤血盐和1.8mg的不反应物质。
适用范围
该产品适用于定量检测指尖新鲜毛细血管全血的葡萄糖的含量，临床上主要用于反映血糖水平。只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。仅供体外诊断使用。
产品储存条件及有效期
试纸储存与运输条件: 4℃~ 40℃，相对湿度 10~ 85%，切勿冷藏或冷冻。试纸有效期: 24 个月，开封后有效期为 90 天。
备注
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附件
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其他内容
型号：SA-102、SA-106
规格：罐装（单片装，10片装，15片装，25片装，50片装，25片装*2）
铝箔包装（单片装，10片装，15片装，25片装，50片装）
审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2020-06-12
有效期至
2025-06-11
变更情况
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