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胸腰椎后路钉棒内固定系统
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注册证编号
国械注准20223130220
注册人名称
国械注准20223130220
注册人住所
北京市平谷区马坊工业园区西区424号
生产地址
北京市平谷区马坊工业园区西区424号
产品名称
胸腰椎后路钉棒内固定系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由万向复位钉（长臂）、万向复位钉（短臂）、圆棒、后路板式横连器、单向固定钉（短臂）、脊柱钩、单向固定钉（长臂）、螺塞组成。该系统产品采用符合GB/T13810标准中的钛合金（TC4）材料加工。产品表面有着色阳极氧化和非阳极氧化两种状态。产品分灭菌和非灭菌两种交付状态。以灭菌状态提供的产品采用γ射线辐照灭菌，有效期为5年。
适用范围
适用于胸腰椎后路内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-02-15
有效期至
2027-02-14
变更情况
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