糖化血红蛋白检测试剂盒（酶法）

苏械注准20172402289

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苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室

苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室, 苏州高新区锦峰路8号7号楼201室, 苏州高新区锦峰路8号2号楼313-318室（办公地址）

糖化血红蛋白检测试剂盒（酶法）

第二类

32 mL（裂解液：1×15 mL、R1a：1×8.4 mL、R1b：1×3.6 mL、R2:1×5 mL）； 59 mL（裂解液：1×29 mL、R1a：1×14.7 mL、R1b：1×6.3 mL、R2:1×9 mL）； 64 mL（裂解液：1×30 mL、R1a：1×16.8 mL、R1b：1×7.2 mL、R2:1×10 mL）； 118 mL（裂解液：2×29 mL、R1a：2×14.7 mL、R1b：2×6.3 mL、R2:2×9 mL）； 192 mL（裂解液：1×90 mL、R1a：1×50.4 mL、R1b：1×21.6 mL、R2:1×30 mL）； 260 mL（裂解液：2×60 mL、R1a：2×35 mL、R1b：2×15 mL、R2:2×20 mL）

裂解液：N-环己基-2-氨基乙磺酸（CHES） 100 mmol/L聚乙二醇辛基苯基醚（Triton-X-100） 1％ 十二烷基硫酸钠（SDS） 0.45％R1a试剂：2-吗啉乙磺酸（MES） 5 mM 蛋白酶（Proteases） 4 KU/mL聚乙二醇辛基苯基醚（Triton X-100） 0.5％R1b试剂：2-吗啉乙磺酸（MES） 1 mmol/LR2试剂：三羟甲基氨基甲烷(Tris) 15 mmol/L果糖缬氨酸氧化酶（FVO） ＞10 U/mL辣根过氧化物氧化酶（POD） 90 U/mL

用于体外定量检测人全血中糖化血红蛋白（Glycated Hemoglobin A1c，HbA1c）的含量。

本试剂盒密闭贮存于2℃－8℃、不可冷冻，避光条件下，有效期为12个月。产品开封后在2℃－8℃避光的储存环境下，有效期为30天。

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无

江苏省药品监督管理局

2022-01-19

2022-11-20

2022-01-19生产地址变更 由“苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室, 苏州高新区锦峰路8号2号楼313-318室（办公地址）”变更为“苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室, 苏州高新区锦峰路8号7号楼201室, 苏州高新区锦峰路8号2号楼313-318室（办公地址）”