一次性使用清创缝合换药包

苏械注准20182641113

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扬州市广陵区头桥镇长宁路4号

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一次性使用清创缝合换药包

第二类

清创缝合型、清创换药型

一次性使用清创缝合换药包按用途分为清创缝合型和清创换药型两种，清创缝合型由非吸收性外科缝线（蚕丝）、医用缝合针、纱布叠片、棉球、橡胶检查手套/薄膜手套组成，选配塑料镊子、洞巾、治疗巾、碘伏棉球、手术刀片、创可贴和包布；清创换药型由纱布叠片、棉球、橡胶检查手套/薄膜手套组成，选配塑料镊子、治疗巾、碘伏棉球和包布。非吸收性外科缝线采用天然蚕丝制成。医用缝合针采用符合YB/T5219钢丝制成。纱布叠片采用符合YY0331的医用脱脂棉纱布制成。棉球采用符合YY/T0330的医用脱脂棉制成。碘伏棉球应采用符合中国药典(2015版)规定的碘伏浸泡棉球制成。橡胶检查手套采用天然橡胶胶乳制成。塑料镊子和薄膜手套采用符合GB/T11115聚乙烯树脂制成。洞巾、治疗巾、包布采用符合FZ/T64005卫生用薄型非织造布中规定的材料制成。手术刀片采用符合YY0174的T10材料或适合于制造刀片的材料制成。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌

临床分别供清创、缝合和换药使用

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江苏省药品监督管理局

2018-06-25

2023-06-24

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