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血糖/血酮/尿酸/总胆固醇检测仪
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注册证编号
湘械注准20212221141
注册人名称
湘械注准20212221141
注册人住所
长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12栋厂房303-1
生产地址
长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12栋厂房303-1
产品名称
血糖/血酮/尿酸/总胆固醇检测仪
管理类别
第二类
型号规格
Fast ECD Module
结构及组成
该产品由主机和嵌入式软件组成。
适用范围
该产品基于电化学方法，与配套的试纸共同使用，在临床上用于对来源于人体的全血（静脉全血、毛细血管全血）样本中的被分析物进行定量检测，包括血糖、血酮、总胆固醇、尿酸四个项目。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-06-11
有效期至
2026-06-10
变更情况
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