一次性使用膀胱造瘘管

苏械注准20202141648

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苏州高新区嵩山路185号19幢

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一次性使用膀胱造瘘管

第二类

猪尾型（导管规格为：2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)）菊花型（导管规格为：4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)）球囊型（导管规格为：2.7mm

一次性使用膀胱造瘘管由引流管(主配件)、接头(选配件)和导引针组成，可分为猪尾型（导管规格为：2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)）、菊花型（导管规格为：4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)）和球囊型（导管规格为：2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)）三种型式引流管,导引针的规格分为：1.3mm(F4)、2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)。其中引流管采用符合GB/T15593-1995中规定的软聚氯乙烯塑料或符合YY/T 0031-2008医用硅橡胶或聚氨酯材料制成，接头采用符合GB/T 15593-1995中规定的软聚氯乙烯塑料制成，导引针采用符合GB/T 1220-2007中规定的不锈钢材料制成，导引针针座采用符合GB/T 12670-2008中规定的聚丙烯(PP)树脂或符合GB/T 12672-2009规定的ABS材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，应无菌。一次性使用。

本产品供临床暂时性尿流改道采用的耻骨上膀胱穿刺造瘘、引流尿液用。

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无

江苏省药品监督管理局

2020-11-18

2025-11-17

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