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医用外科口罩

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注册证编号
豫械注准20212141415
注册人名称
豫械注准20212141415
注册人住所
河南省新乡市长垣市满村镇总部产业园B区3号4号
生产地址
河南省新乡市长垣市满村镇总部产业园B区3号4号
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
无菌平面挂耳式、无菌平面系带式;规格:17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm
结构及组成
本产品由口罩体(含鼻夹)、弹性挂耳带或无纺布耳带组成,口罩体为三层结构,中间为聚丙烯熔喷布制成的过滤层,其他各层由纺粘热轧法非织造布制成。
适用范围
供医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2023-05-09
有效期至
2026-03-24
变更情况
2023-02-20 00:00:00 型号、规格由“型号:无菌平面挂耳式;规格:17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm。”变更为“无菌平面挂耳式、无菌平面系带式;规格:17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm”。 结构及组成由“医用外科口罩由口罩体(含鼻夹)、弹性挂耳带组成,口罩体为三层结构,中间为聚丙烯熔喷布制成的过滤层,其他各层由纺粘热轧法非织造布制成。”