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二氧化碳(CO2)测定试剂盒(酶法)

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注册证编号
粤械注准20182400263
注册人名称
粤械注准20182400263
注册人住所
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址
深圳市光明新区南环大道1203号
产品名称
二氧化碳(CO2)测定试剂盒(酶法)
管理类别
第二类
型号规格
36 mL R:2×18 mL; 40 mL R:2×20 mL; 80 mL R:4×20 mL; 120 mL R:6×20 mL; 348 mL R:6×58 mL; 校准品(选配):1×0.8 mL、1×1.0 mL、1×1.5 mL。
结构及组成
R:磷酸烯醇丙酮酸羧化酶 ≥1.2 KU/L ,苹果酸脱氢酶 ≥30 KU/L ,磷酸烯醇丙酮酸 15.8 mmol/L ,NADH 3.8 mmol/L , 硫酸镁 100 mmol/L ,稳定剂 适量,表面活性剂 适量,防腐剂 适量 校准品:碳酸氢钠溶液。
适用范围
该试剂盒采用酶法,用于体外定量测定人血清或肝素血浆中二氧化碳的含量。
产品储存条件及有效期
未开启的试剂盒在2℃~8℃保存有效期为18个月。试剂开瓶后应避光保存,在2℃~8℃可稳定15天。试剂不可冰冻。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2018-02-12
有效期至
2028-02-11
变更情况
2022-04-30: 1、包装规格由“36 mL R:2×18 mL ;40 mL R:2×20 mL ;80 mL R:4×20 mL ;120 mL R:6×20 mL ; 校准品(选配):1×0.8 mL、1×1.0 mL、1×1.5 mL。”变更为:“36 mL R:2×18 mL; 40 mL R:2×20 mL; 80 mL R:4×20 mL; 120 mL R:6×20 mL;