医用内窥镜摄像系统

沪食药监械（准）字2014第2221310号

沪食药监械（准）字2014第2221310号

上海市松江区洞泾镇莘砖公路3825号26幢A

上海市松江区洞泾镇莘砖公路3825号26幢A

医用内窥镜摄像系统

第二类

EC-268

产品由光学接口、CCD摄像头、主机组成。主要技术指标：1、 有下列功能： 白平衡自动调节、亮度可调、色饱和度可调、锐度可调、放大倍数可调、消光区域可调、图像增益可调；2、 分辨率：大于等于8.34 lp/mm；3、 灵敏度： 不高于10lx。产品的主要元器件信息如下：名称 规格 生产商滤波器 06SS4A-1AA1-B-Q 深圳市力征科技有限公司变压器 RTP-30-05004 上海和鑫变压器有限公司开关电源 MFM-05-33 明纬企业股份有限公司开关电源 SNP-9014-M 上海永燊电子有限公司主板 ES-101-A 北京嘉恒中自图像技术有限公司CCD ES-101-B 北京嘉恒中自图像技术有限公司电源开关 KCD5 上海永星电子开关有限公司电源连接器 HS-150 深圳市力征科技有限公司

该产品与内窥镜配套使用，供内窥镜检查诊断和手术时的图像输出用。

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上海市食品药品监督管理局

2014-08-26

2019-08-25

生产地址由“上海市松江区九亭姚北路1328号”变更为“上海市松江区洞泾镇莘砖公路3825号26幢A”。;本文件与“沪食药监械（准）字2014第2221310号”注册证共同使用。;2017-04-17,企业注册地址由“上海市松江区九亭姚北路1328号”变更为“上海市松江区洞泾镇莘砖公路3825号26幢A”。;本文件与“沪食药监械（准）字2014第2221310号”注册证共同使用。;2018-03-0