一次性使用高频手术电极

湘械注准20212011948

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湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心9号楼1层东头101室

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一次性使用高频手术电极

第二类

MT301Y、MT302Y、MU301Y、MU302Y 、MV301Y、MV302Y、MX301Y、MX302Y、MH501Y、MP301Y、MO301Y、MY301Y、 ME301Y、MA501Y、MF301Y、MG501Y、MK301Y、MW301Y、MZ301Y。

手术电极由刀头、刀杆、刀具柄组成，控制手柄由按键开关、电源线组成。

适用于可以配接BF型应用部分的高频手术设备主机，供临床手术的切割与凝血用。

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湖南省药品监督管理局

2021-10-28

2026-10-27

变更时间：2022-07-26 变更内容："变更事项 1.1产品名称由“一次性使用高频手术电极”变更为“一次性使用消融电极”。 1.2适用范围由“适用于可以配接BF型应用部分的高频手术设备主机，供临床手术的切割与凝血用。”变更为“用于非内窥镜外科手术中，适用于可以配接BF型应用部分的高频手术设备主机，供临床手术的切割、消融与凝血用。” 1.3产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表。"