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胃蛋白酶原-Ⅱ测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

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注册证编号
黔械注准20192400046
注册人名称
黔械注准20192400046
注册人住所
贵阳国家高新区沙文生态科技产业园标准厂房一期B5组团5号楼4层
生产地址
贵阳国家高新区沙文生态科技产业园标准厂房一期B5组团5号楼4层
产品名称
胃蛋白酶原-Ⅱ测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂:R1:27ml×1 R2:5ml×1;R1:54ml×1 R2:10ml×1;R1:54ml×2 R2:10ml×2;R1:54ml×4 R2:40ml×1;120ml;160ml;180ml;200ml;240ml;360ml;360Ts;720Ts;1440Ts; 校准品:0.5ml;1ml;0.5ml×4;0.5ml×5;0.5ml×6;
结构及组成
试剂1(R1):三羟甲基氨基甲烷缓冲液、聚乙二醇-8000; 试剂2(R2):三羟甲基氨基甲烷缓冲液、胃蛋白酶原-Ⅱ胶乳抗体; 校准品(C)(选配):胃蛋白酶原-Ⅱ抗原;质控品(Q)(选配):胃蛋白酶原-Ⅱ抗原;
适用范围
本试剂盒用于体外定量检测人血清中胃蛋白酶原-Ⅱ(PG-Ⅱ)的含量。
产品储存条件及有效期
本试剂盒应在2℃~10℃避光环境下密闭储存,有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
贵州省药品监督管理局
批准日期
2024-01-08
有效期至
2029-03-20
变更情况
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