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吸脂器
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注册证编号
国械注准20163141463
注册人名称
国械注准20163141463
注册人住所
上海市松江区书海路99号18幢
生产地址
上海市松江区书海路99号18幢4楼
产品名称
吸脂器
管理类别
第三类
型号规格
ZX型
结构及组成
该产品由注液和吸脂两个应用部分组成,吸脂部分的负压应能在0.06MPa至极限负压0.095MPa的范围内任意调节,瞬间抽气速率大于80L/min,工作噪声不大于65db(A),外壳温升≤20℃,蠕动泵流量≥250mL/min。
适用范围
供医疗单位作超量皮下灌注法进行吸脂手术之用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-06-08
有效期至
2026-06-07
变更情况
2019-09-23 “生产地址:宝山区同济路339号”变更为“生产地址:上海市宝山区铁力路110号六号楼15-1区、七号楼15-2区;上海市宝山区铁力路110号十号楼1-1区”。 2019-12-27 “注册人住所:宝山区沪太路8885号; 生产地址:上海市宝山区铁力路110号六号楼15-1区、七号楼15-2区;上海市宝山区铁力路110号十号楼1-1区”变更为“注册人住所:上海市松江区书海
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