多通道单孔腹腔镜手术穿刺器

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注册证编号

湘械注准20202021654

注册人名称

湘械注准20202021654

注册人住所

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二201

生产地址

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二201

产品名称

多通道单孔腹腔镜手术穿刺器

管理类别

第二类

型号规格

RYL60-12R、RYL60-21R、RYL60-22R、RYL80-22R、RYL80-12R、RYL80-21R。

结构及组成

本产品由切口保护套、多通道密封体和通气管道组成。切口保护套由内外卡环和管道组成，材质为聚氨酯和硅橡胶；多通道密封体由套筒以及基座组成，材质为硅橡胶和聚碳酸酯（PC）；通气管道由高密度聚乙烯（HDPE）、聚氯乙烯（PVC）和聚碳酸酯（PC）材料制成。

适用范围

作为腹腔镜手术器械进、出操作通道。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2020-11-02

有效期至

2025-11-01

变更情况

变更时间：变更内容：变更时间：变更内容：变更时间：变更内容：变更时间：2023-01-13 变更内容：1.产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表。 2.产品结构组成由“本产品由切口保护套（以下简称保护套）、多通道密封体（以下简称密封体）和通气管道组成。切口保护套由内外卡环和管道组成，材质为聚氨酯和硅橡胶；多通道密封体由套筒以及基座组成，材质为硅橡胶和聚碳酸酯（PC），通气管道由高密

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