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心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（荧光免疫层析法）
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注册证编号
京械注准20212400104
注册人名称
京械注准20212400104
注册人住所
北京市北京经济技术开发区科创六街88号院8号楼4单元301室
生产地址
北京市北京经济技术开发区科创六街88号院8号楼4单元301室
产品名称
心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（荧光免疫层析法）
管理类别
第二类
型号规格
10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒
结构及组成
该产品由10/20/50人份检测试纸、10/20/50个干燥剂和1个ID卡组成。检测试纸：由荧光垫（荧光标记鼠抗人心肌肌钙蛋白I单克隆抗体）、硝酸纤维素膜（C线包被羊抗鼠IgG多克隆抗体、T线包被羊抗人心肌肌钙蛋白I多克隆抗体）、样品垫、吸样垫和PVC板组成。ID卡：内含校准曲线。
适用范围
适用于体外定量检测人血清、血浆或全血中心肌肌钙蛋白I（cTnI）的浓度。
产品储存条件及有效期
4℃~30℃避光保存，有效期18个月。
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2021-03-08
有效期至
2026-03-07
变更情况
-
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