心肺功能测定系统

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注册证编号

浙械注准20232072081

注册人名称

浙械注准20232072081

注册人住所

仙居县白塔镇工业集聚区

生产地址

仙居县白塔镇经济开发区白塔区块桐江路30号

产品名称

心肺功能测定系统

管理类别

第二类

型号规格

EC200、EC300

结构及组成

EC200型心肺功能测定系统由主机、肺功能测定仪（型号PF920）、台车、应用软件(V1)和附件组成，附件包括检测适配器、气体采样管、数据线、一次性肺功能仪用过滤嘴（选配）和电源适配器。主机由主板、机箱、气路、弥散残气模块和嵌入式软件组成。 EC300型心肺功能测定系统由主机、肺功能测定仪（型号PF920）、台车、应用软件(V1)和附件组成，附件包括检测适配器、气体采样管、数据线、面罩绑带、一次性肺功能仪用过滤嘴（选配）和电源适配器。主机由主板、机箱、气路、弥散残气模块、气体代谢模块和嵌入式软件组成。

适用范围

产品适用于人体肺功能参数测量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省药品监督管理局

批准日期

2023-12-22

有效期至