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宫腔内窥镜

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注册证编号
湘械注准20242180288
注册人名称
湘械注准20242180288
注册人住所
湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼5层512室
生产地址
湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层(委托生产)
产品名称
宫腔内窥镜
管理类别
第二类
型号规格
HS-M650-01、HS-M6530-01、HS-M900-01、HS-M9030-01、HS-L650-01、HS-M6530-01、HS-M900-01、HS-M9030-01
结构及组成
本产品由光学成像系统和光照系统组成,光学成像系统由物镜、光学转镜和目镜三部分构成;光照系统由光导纤维传输照明。物镜与光学转镜材质为光学玻璃,目镜材质为PPSU和蓝宝石玻璃,光导纤维材质为玻璃光纤。
适用范围
用于宫腔观察成像,供临床检查子宫腔内疾病和治疗时用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2024-04-11
有效期至
2029-04-10
变更情况
变更时间:2024-04-29 变更内容:1、变更申请人住所由“湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼5层512室”变更为“湘潭经开区和平街道东风路 35 号创新创业中心 2 号栋厂房 1 层”。
宫腔内窥镜是一种用于妇产科、辅助生殖和避孕器械的医疗设备,用于检查和治疗女性生殖系统的疾病。它通过将一根细长的镜子插入女性的阴道和子宫内,可以直接观察和操作宫腔内的情况。 宫腔内窥镜的特点是可以提供高清晰度的图像,使医生能够清楚地观察到宫腔内的细节。它还具有微创性,不需要进行大规模的手术,减少了患者的痛苦和恢复时间。此外,宫腔内窥镜还可以进行一些治疗操作,如取样、切除息肉、烧灼子宫内膜等。 宫腔内窥镜通常由镜头、光源、控制杆和操作手柄等组成。镜头是宫腔内窥镜的核心部分,负责捕捉图像并传输到显示屏上。光源提供光线,使镜头能够清晰地看到宫腔内的情况。控制杆和操作手柄用于控制镜头的方向和角度,以便医生能够观察到不同的部位。 根据不同的用途和功能,宫腔内窥镜可以分为多种类型。常见的有诊断宫腔内窥镜和治疗宫腔内窥镜。诊断宫腔内窥镜主要用于观察宫腔内的情况,如检查子宫内膜、输卵管通畅性等。治疗宫腔内窥镜则可以进行一些治疗操作,如切除子宫内肌瘤、烧灼子宫内膜等。 总之,宫腔内窥镜是一种用于妇产科、辅助生殖和避孕器械的医疗设备,具有高清晰度、微创性和多功能等特点。它可以提供直观的图像,帮助医生进行诊断和治疗,为患者提供更好的医疗体验。
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