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糖化血红蛋白分析仪 skyla™ Hi Analyzer
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注册证编号
国械注许20172402263
注册人名称
国械注许20172402263
注册人住所
新竹科学工业园区新竹市笃行路8号
生产地址
新竹科学工业园区新竹市笃行路8号
产品名称
糖化血红蛋白分析仪
skyla™ Hi Analyzer
管理类别
第二类
型号规格
HI-P01
结构及组成
该产品主要由免疫比浊反应系统、样本制备系统、样本运送系统及随机软件（发布版本号：BM04）组成。
适用范围
该产品采用免疫比浊法的原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的全血样本中的糖化血红蛋白进行定量检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-12-20
有效期至
2022-12-19
变更情况
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