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大便隐血(FOB)检测试剂盒(胶体金法)

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注册证编号
粤械注准20162400258
注册人名称
粤械注准20162400258
注册人住所
珠海市金湾区三灶镇渔歌路605号2栋1楼,2楼
生产地址
珠海市金湾区三灶镇渔歌路605号4栋1楼、2楼、5楼、6楼
产品名称
大便隐血(FOB)检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
第二类
型号规格
卡型,1人份/袋、20人份/袋、25人份/袋、40人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。
结构及组成
用于体外定性检测人粪便中的血红蛋白,作辅助诊断用。
适用范围
用于体外定性检测人粪便中的血红蛋白,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
4℃~30℃,密封干燥保存,有效期24个月。铝箔开封后,测试卡应在1小时内尽快使用。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2016-03-16
有效期至
2025-02-17
变更情况
2020-02-19: 注册产品技术要求中所设定的项目、指标、试验方法由“产品技术要求。”变更为:“产品技术要求发生变更,变更内容见附页(共1页)。”; 包装规格由“卡型,1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒”变更为:“卡型,1人份/袋、20人份/袋、25人份/袋、40人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。”