定制式正畸矫治器

粤械注准20202171532

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惠州市惠城区马安镇新乐三路18号（厂房）2-5楼、（厂房B）3-7楼

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定制式正畸矫治器

第二类

扩弓式、保持式、牙胶片式

扩弓式由正畸丝弯制唇弓和卡环、螺旋扩弓器和义齿基托聚合物相连，经打磨抛光而成；保持式由正畸丝弯制唇弓和卡环和义齿基托聚合物相连，经打磨抛光而成；牙胶片式由牙胶片压制而成。

适用于口腔正畸。

无

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广东省药品监督管理局

2020-09-28

2025-09-27

2022-10-20: 1、型号、规格由“扩弓式、保持式”变更为“扩弓式、保持式、牙胶片式”。 2、结构及组成由“扩弓式由正畸丝弯制唇弓和卡环、螺旋扩弓器和义齿基托聚合物相连，经打磨抛光而成；保持式由正畸丝弯制唇弓和卡环和义齿基托聚合物相连，经打磨抛光而成。”变更为“扩弓式由正畸丝弯制唇弓和卡环、螺旋扩弓器和义齿基托聚合物相连，经打磨抛光而成；保持式由正畸丝弯制唇弓和卡环和义齿基托聚合物相连，经打