一次性使用圆型吻合器

苏械注准20152020792

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苏州高新区锦峰南路108号

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一次性使用圆型吻合器

第二类

HJW-T18、HJW-T21、HJW-T25、HJW-T28、HJW-T32、HJW-T34 CS18CT、CS21CT、CS25CT、CS28CT、CS32CT、CS34CT

一次性使用圆型吻合器由钉座、器身、活动手柄、保险钮、调整钮、刀垫、钉、切刀组成，选配吻合器用连接杆（A、B、C）。缝合钉采用TA2G制成，切刀采用12Cr18Ni9制成，刀垫采用ABS或HDPE制成，按器身颜色不同分为两类，每类按头部尺寸不同各分为六种规格。吻合器组件为不可更换。产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。

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无

江苏省药品监督管理局

2022-12-05

2025-06-18

2022-12-05产品名称变更 由“一次性使用特种微创圆型吻合器”变更为“一次性使用圆型吻合器”结构及组成变更 由“一次性使用特种微创圆型吻合器由钉座、器身、活动手柄、保险钮、调整钮、刀垫、钉、切刀组成，选配吻合器用连接杆（A、B、C）。缝合钉采用TA2G制成，切刀采用12Cr18Ni9制成，刀垫采用ABS或HDPE制成，按器身颜色不同分为两类，每类按头部尺寸不同各分为六种规格。吻合器组件为