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一次性使用无菌注射器 带针

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注册证编号
国械注准20163141017
注册人名称
国械注准20163141017
注册人住所
湖南省绥宁县关峡湘商产业园
生产地址
湖南省绥宁县关峡湘商产业园
产品名称
一次性使用无菌注射器 带针
管理类别
第三类
型号规格
注射器:1ml、2ml、2.5ml、3ml、5ml、10ml、20ml、30ml、50ml,结构:二件式(E)、三件式(S)、螺旋式(L)。配套注射针:0.4×10TWLB、0.45×15TWLB、0.5×19TWLB、0.55×20TWLB、0.6×25TWLB、0.7×30TWLB、0.8×28TWLB、0.9×28TWLB、1.2×28TWLB(单位:mm)。
结构及组成
本品由注射器外套、推杆、橡胶活塞、注射针组成。外套、推杆(芯杆)的原材料为聚丙烯,橡胶活塞为天然橡胶,注射针原材料是SUS304奥氏体不锈钢针管,针管润滑剂为聚二甲基硅氧烷。本品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品用于液体抽吸及人体注射药液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-07-21
有效期至
2026-07-20
变更情况
2016-06-28 “生产地址:湖南省绥宁县绿洲大道122号”变更为“生产地址:湖南省绥宁县关峡湘商产业园”。 2018-08-23 “注册人住所:湖南省绥宁县绿洲大道122号”变更为“注册人住所:湖南省绥宁县关峡湘商产业园”。