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一次性使用肛肠吻合器

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注册证编号
豫械注准20202020550
注册人名称
豫械注准20202020550
注册人住所
长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南
生产地址
长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南
产品名称
一次性使用肛肠吻合器
管理类别
第二类
型号规格
一次性使用肛肠吻合器分为两种型号:TRZ-PPH、TRZ-TST,规格:TRZ-PPH-32、TRZ-PPH-34、TRZ-PPH-36、TRZ-TST-32、TRZ-TST-34、TRZ-TST-36。附件分为两种型号:PPH型、TST型。
结构及组成
一次性使用肛肠吻合器PPH型由抵钉座、器身、吻切组件、PPH附件组成。其中器身由调节螺母、固定手柄、视窗、保险闸、活动手柄组成;吻切组件由环形刀、钉仓、推片、吻合钉、垫刀圈组成;PPH附件由肛镜件、扩肛件、缝扎件、勾针件四部分组成;一次性使用肛肠吻合器TST型由抵钉座、器身、吻切组件、TST附件组成。其中器身由调节螺母、固定手柄、视窗、保险闸、活动手柄组成;吻切组件由环形刀、钉仓、推片、吻合钉、垫刀圈组成;TST附件由单孔扩张器、双孔扩张器、三孔扩张器、导入器和送线棒组成 。
适用范围
用于选择性切除直肠齿状线上粘膜和粘膜下组织,恢复直肠下段正常解剖结构,供齿状线上粘膜选择性切除用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2021-09-01
有效期至
2025-08-30
变更情况
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