胰岛素测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

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注册证编号

京械注准20152400491

注册人名称

京械注准20152400491

注册人住所

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

生产地址

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

产品名称

胰岛素测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1：1;40 mL、试剂2：1;20 mL; 试剂1：1;20mL、试剂2：1;10mL; 试剂1：2;20mL、试剂2：1;20mL; 试剂1：4;40mL、试剂2：4;20mL; 试剂1：2;40mL、试剂2：2;20mL; 试剂1：1;20mL、试剂2：1;20 mL; 试剂1：1;60 mL、试剂2：1;60 mL; 试剂1：1;60 mL、试剂2：1;

结构及组成

试剂1：缓冲液 100mmoL；试剂2：乳胶颗粒超敏化的胰岛素抗体液 0.1%；校准品：胰岛素水平1：0～4mu;IU/mL，水平2：2～8mu;IU/mL，水平3：5～20mu;IU/mL，水平4：10～40mu;IU/mL，水平5：30～80mu;IU/mL，水平6：60～160mu;IU/mL；质控品：胰岛素水平1：5～20mu;IU/mL，水平2：15～45mu;IU/mL。注：不同批号的校准品、质控品赋值有差异，具体赋值详见靶值单。

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中的胰岛素的含量。

产品储存条件及有效期

2℃ ~ 8℃密封避光保存，有效期12个

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市食品药品监督管理局

批准日期

2020-02-13