直接胆红素测定试剂盒(化学氧化法)

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注册证编号

浙食药监械（准）字2005第2400281号

注册人名称

浙食药监械（准）字2005第2400281号

注册人住所

新昌县高新技术产业园区

生产地址

新昌县高新技术产业园区

产品名称

直接胆红素测定试剂盒(化学氧化法)

管理类别

第二类

型号规格

16种规格

结构及组成

试剂成分：R1：酒石酸缓冲液（pH=2.9）100mmol/L，氯化钠 5mmol/L，PVP 15mmol/L；R2：磷酸盐缓冲液（pH=7.0）10mmol/L，氯化钠 5mmol/L，偏矾酸钠 4mmol/L。试剂空白吸光度A≤0.05；准确性：相对偏差≤±10%；批内精密度CV≤4%；批间精密度≤6%；线性范围：0 μmol/L～342μmol/L浓度范围内，回归系数r应不小于0.990。

适用范围

产品用于体外测定人体血清中直接胆红素的含量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2005-07-14

有效期至

2009-07-13