便携式X射线机

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注册证编号

辽械注准20212060075

注册人名称

辽械注准20212060075

注册人住所

辽宁省沈阳经济技术开发区十三号路77-9号1门

生产地址

辽宁省沈阳经济技术开发区十三号路77-9号1门

产品名称

便携式X射线机

管理类别

第二类

型号规格

DTXR-5ZR

结构及组成

该产品主要由高压发生器、限束器和控制软件（Remedy版本R1.0）组成。其中高压发生器包括：电源电路、逆变器、高压油箱（含X射线管）、控制电路、灯丝电路和机械柜体。主要部件型号：高压发生器：DTXR-GenZ5；限束器型号：DT-R103；高压油箱：DTTK-5R；X射线管型号：KL10SB-0.6/1.8-125。

适用范围

适用于对四肢或其他衰减度较小的身体部位组织进行X射线临床检查。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

无

审批部门

辽宁省药品监督管理局

批准日期

2021-07-29