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人乳头瘤病毒（HPV）6型、11型核酸（DNA）检测试剂盒（荧光探针法）
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注册证编号
国械注准20153402127
注册人名称
国械注准20153402127
注册人住所
本溪经济技术开发区枫叶路198号
生产地址
本溪经济技术开发区枫叶路198号
产品名称
人乳头瘤病毒（HPV）6型、11型核酸（DNA）检测试剂盒（荧光探针法）
管理类别
第三类
型号规格
48人份/盒
结构及组成
核酸释放试剂、核酸扩增试剂、对照品、内标。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测宫颈分泌物样本中的人乳头瘤病毒（HPV）6型、11型核酸（DNA）。
产品储存条件及有效期
-20±5℃条件下储存，有效期12个月。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-10-27
有效期至
2025-10-26
变更情况
2024-04-07 1.产品技术要求中文字的修改。2.具体内容详见附件，请注册人依据批准的变更文件自行修改产品技术要求中相应内容。
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