降钙素原（PCT）检测试剂盒（胶体金法）

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注册证编号

鲁械注准20202400644

注册人名称

鲁械注准20202400644

注册人住所

单县开发区樊楼路南

生产地址

山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号

产品名称

降钙素原（PCT）检测试剂盒（胶体金法）

管理类别

第二类

型号规格

20人份/盒，50人份/盒。

结构及组成

该产品由试纸条及塑料卡、铝箔袋、干燥剂、标曲卡组成。其中试纸条由吸水纸、硝酸纤维素膜、样品垫、胶金垫、PVC板组成。在硝酸纤维素膜C线包被山羊抗小鼠IgG（1mg/mL）多抗，在T线包被抗PCT单克隆小鼠抗体（0.8mg/mL），在胶金垫上包被胶体金标记的抗PCT单克隆小鼠抗体（0.8mg/mL）。

适用范围

用于体外定量检测人体血清、血浆样本中降钙素原含量。

产品储存条件及有效期

原包装应储存于（2 – 30C），有效期18个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2021-09-09