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多参数电解质分析仪用测定试剂(离子选择性电极法、量压法)
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注册证编号
粤械注准20152401166
注册人名称
粤械注准20152401166
注册人住所
深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层
生产地址
深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层;广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室(仅为仓库使用)
产品名称
多参数电解质分析仪用测定试剂(离子选择性电极法、量压法)
管理类别
第二类
型号规格
DS-Ⅰ(No.1)、DS-Ⅰ(No.2)、DS-Ⅰ(No.3)、DS-Ⅰ(AB清)、DS-Ⅱ(NO.1)、DS-Ⅱ(NO.2)、DS-Ⅱ(NO.3)、DS-Ⅱ (AB清)、DS-Ⅲ(NO.3)、DS-Ⅳ(NO.3)、DS-Ⅴ、DS-C、DS-ISE、DS-Ref、GE-1、GE-2、GE-3、GE-4、GE-5、GE-6、GE-7、GE-8、GE-9、GE-10
结构及组成
电解质试剂组成:A液(K+4mmol/L、Na+140mmol/L、CL-100mmol/L、Ca2+1.25mmol/L、Li+1mmol/L、pH7.4)、B液(K+8mmol/L、Na+110mmol/L、CL-70mmol/L、Ca2+2.5mmol/L、Li+0.5mmol/L、pH7.0)、C液(弱酸)、TCO2压力校正液(碳酸盐)。不同批次的试剂盒各组分不可以互换使用。
适用范围
与电解质分析仪配套使用,用于检测人体血清中的钾(K+)、钠(Na+)、氯(Cl-)、钙(Ca2+)、锂(Li+)、PH(酸碱度)、TCO2的浓度。
产品储存条件及有效期
环境温度为2℃~30℃、相对湿度为20%~85%的条件下避光贮存。有效期:密封24个月,开瓶一个月。
备注
/
附件
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其他内容
/
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2015-10-21
有效期至
2025-10-08
变更情况
2020-10-14: 1、注册人名称由“深圳市锦瑞电子有限公司”变更为“深圳市锦瑞生物科技有限公司”。 2、生产地址由“深圳市南山区桃源街道平山民企科技园7栋5楼”变更为“深圳市公明办事处塘家社区光明高新区十八号路68号5楼A区”。 2020-10-14: 1、注册人住所由“深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园山水楼6楼B”变更为“深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅
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