抗精子抗体检测试剂盒(胶体金法)

津械注准20152400050

津械注准20152400050

天津市北辰区铁东路天盈道东侧

天津市北辰区铁东路天盈道东侧

抗精子抗体检测试剂盒(胶体金法)

第二类

见附件

"含有用于20人份或40人份测试所需试剂，不同批号试剂中各组分不能互换。1. 反应卡：包被有质控点C（SPA）和检测点R（As抗原），每盒包装有40人份或20人份。2. 液体A( 洗涤液 )：主要成分为Na2HPO4, NaH2PO4, NaCl。40人份为15 ml×1瓶，20人份为8 ml×1瓶。3. 液体B( 胶体金标记抗人Ig )：主要成分为胶体金标记的抗人Ig。40人份为5 ml×1瓶，20人份为3 ml×1瓶。4. 说明书：1份。"

本试剂采用金标斑点法，用于定性检测女性血清样本中的抗精子抗体，以辅助诊断患者是否含有抗精子抗体。

试剂盒储存温度为2～8℃、相对湿度为45～65%，且储存环境应避光、通风和无腐蚀性气体。试剂盒最高码放层数为6层，有效期为自检验合格之日起1年。试剂盒开启后应在3个月内用完。

/

/

/

天津市市场和质量监督管理委员会

2015-04-28

2020-04-27

/