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一氧化氮治疗仪

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注册证编号
国械注准20223090576
注册人名称
国械注准20223090576
注册人住所
南京市江北新区探秘路73号树屋十六栋C1-2栋
生产地址
南京市江北新区探秘路73号树屋十六栋C1-2栋
产品名称
一氧化氮治疗仪
管理类别
第三类
型号规格
INOwill N100、INOwill N200、INOwill N300、INOwill N350
结构及组成
产品由一氧化氮主机(制氮模块、电化学传感器、电路主板、液晶显示器、按键及锂电池)、微释控反应体和一氧化氮气体供气管组成。部件规格型 号见附页。
适用范围
适用于辅助治疗成人及小儿肺动脉高压症。该产品须与呼吸机联用,不可单独使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-04-29
有效期至
2027-04-28
变更情况
2022-08-02 见变更对比表。 2022-08-02 见变更对比表。 2022-12-13 见变更对比表。