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超声切割止血刀系统

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注册证编号
国械注准20153231035
注册人名称
国械注准20153231035
注册人住所
上海市浦东新区郭守敬路351号1幢504室
生产地址
上海市浦东新区郭守敬路351号1幢504-508、619、625室
产品名称
超声切割止血刀系统
管理类别
第三类
型号规格
主机:CSUS5000;脚踏开关:FSW2;驱动柄:TRA5;刀头:CS3605P、CS2305P、CS1405P
结构及组成
产品由主机(CSUS5000)、脚踏开关(FSW2)、驱动柄(TRA5)和刀头(CS3605P、CS2305P、CS1405P)组成。性能见产品标准。
适用范围
该产品适用于对需要控制出血和最小程度热损伤的软组织进行切开。不适用于骨切除和输卵管结扎以及神经外科手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015-06-17
有效期至
2020-06-16
变更情况
2018-08-06 “注册人住所:上海市浦东新区郭守敬路351号1幢504室;生产地址:上海市浦东新区郭守敬路351号1幢504-508、619、625室”变更为“注册人住所:中国(上海)自由贸易试验区郭守敬路351号1号楼504室;生产地址:中国(上海)自由贸易试验区郭守敬路351号1幢504-508、619、625室”。 2018-08-20 产品标准变更内容见:医疗器械注册产品标准更
超声切割止血刀系统是一种常用于手术中的有源手术器械,它利用超声波技术实现切割和止血的功能。该系统由超声切割器和止血刀组成,可以广泛应用于各种手术领域。 超声切割止血刀系统的特点主要有以下几个方面。首先,它采用超声波技术,具有高频振动和高能量的特点,可以快速而准确地切割组织,同时实现出血的止血效果。其次,超声切割止血刀系统具有较小的切割面积和较少的热损伤,可以减少手术创伤和术后恢复时间。此外,该系统还具有良好的可视性和操作性,医生可以清晰地观察手术区域,并进行精确的操作。 超声切割止血刀系统由超声切割器和止血刀两部分组成。超声切割器是系统的核心部件,它由超声发生器、手柄和刀片组成。超声发生器产生高频振动,通过手柄传递给刀片,实现组织的切割。止血刀则是用于止血的辅助工具,它可以通过电热或机械压迫的方式实现止血效果。 根据不同的手术需求,超声切割止血刀系统可以分为多种类型。常见的类型包括通用型和专科型。通用型适用于各种手术领域,具有较广泛的适用范围;而专科型则根据手术的特殊需求进行设计,例如心脏手术、神经外科手术等。 总之,超声切割止血刀系统是一种常用的有源手术器械,具有超声波技术的优势,可以实现快速而准确的切割和止血效果。它由超声切割器和止血刀组成,根据不同的手术需求可以分为多种类型。该系统在手术中的应用广泛,为医生提供了一种安全、高效的手术工具。
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