人绒毛膜促性腺激素（hCG）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

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注册证编号

闽械注准20182400040

注册人名称

闽械注准20182400040

注册人住所

莆田市枫亭工业园区规划路2号

生产地址

莆田市枫亭工业园区规划路2号

产品名称

人绒毛膜促性腺激素（hCG）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

管理类别

第二类

型号规格

48人份/盒、96人份/盒

结构及组成

1、hCG校准品：6瓶；HCG含量为0(A)、20(B)、40(C)、100(D)、400(E)、1600(F)IU/L；2、亲和素包被板：1块，48孔或96孔；3、HRP-抗-hCG溶液：1瓶；4、B-抗-hCG溶液：1瓶；5、底物液A：1瓶；6、底物液B：1瓶；7、质控血清：QCL和QCH各1瓶；QCL的浓度范围：24～36IU/L；QCH的浓度范围：640～960IU/L；8、浓缩洗液：1瓶；9.封板膜：1张。

适用范围

用于体外定量测定人血清中人绒毛膜促性腺激素(hCG)的含量。

产品储存条件及有效期

2～8℃下保存，有效期6个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

福建省药品监督管理局

批准日期

2023-04-24