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氧气面罩
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注册证编号
皖宣食药监械(准)字2014第1560001号
注册人名称
安徽京泠医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
安徽省宣城市经济技术开发区龟灵路
产品名称
氧气面罩
管理类别
1
型号规格
HX.O01、HX.O02、HX.O03、HX.O04、HX.O05、HX.O11、HX.O12/XXL、XL、L、M、S、XS
结构及组成
产品性能结构及组成：产品主要采用无毒高分子材料制造，面罩若以消毒方式提供，消毒后每只面罩的细菌菌落总数应≤20cfu/g，并不得检出霉菌和致病菌。若采用环氧乙烷消毒，每只面罩的环氧乙烷残留量应不大于1.5mg
适用范围
产品与供氧(气)装置连接可作为呼吸治疗用
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.29
有效期至
2018.01.28
变更情况
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