一次性使用麻醉穿刺套件

国械注准20143082110

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扬州市广陵区头桥镇工业园

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一次性使用麻醉穿刺套件

第三类

AS-E型、AS-S型、AS-N型、AS-E/SⅡ型

本产品由一次性使用麻醉用针(硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针、神经阻滞穿刺针)、一次性使用麻醉用过滤器(药液过滤器)、硬膜外麻醉导管、导管接头作为基本组成，可选用一次性使用麻醉用过滤器(空气过滤器)、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用低阻力注射器或全玻璃注射器、导引针、负压管、消毒液刷、橡胶医用手套、敷料巾、手术巾、医用纱布、创可贴、输液胶贴（透气胶贴）、导管固定垫进行配置。产品经环氧乙烷灭菌，所有组件均不含药物。

本产品用于硬膜外麻醉、腰椎麻醉、神经阻滞麻醉、硬膜外和腰椎联合麻醉时进行穿刺、注射药物。

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国家药品监督管理局

2023-07-17

2029-06-02

2021-01-25 产品名称由“一次性使用麻醉穿刺包”变更为“一次性使用麻醉穿刺套件”。 2023-02-16 注册人申请许可事项变更，对原核准的产品技术要求进行变更，内容见产品变化对比表。