人附睾蛋白4检测试剂盒（化学发光法）

苏械注准20232400274

苏械注准20232400274

南京市江北新区药谷大道197号

南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层,南京市江北新区药谷大道197号

人附睾蛋白4检测试剂盒（化学发光法）

第二类

20人份/盒，50人份/盒、2×50人份/盒、3×50人份/盒、4×50人份/盒、5×50人份/盒、6×50人份/盒，60人份/盒、2×60人份/盒、3×60人份/盒、4×60人份/盒、5×60人份/盒、6×60人份/盒，70人份/盒、2×70人份/盒、3×70人份/盒、4×70人份/盒、5×70人份/盒、6×70人份/盒，80人份/盒、2×80人份/盒、3×80人份/盒、4×80人份/盒、5×8

A 磁珠试剂：磁性微粒（0.125%），人附睾蛋白4单克隆抗体A（小鼠）（2μg/mL），叠氮钠（0.1%），Tris（氨丁三醇）缓冲液（pH=7.4）（1.2%），牛血清白蛋白（1%）。B 吖啶酯标记试剂：标记吖啶酯的特异性人附睾蛋白4单克隆抗体B（小鼠）（0.2μg/mL），叠氮钠（0.1%），Tris（氨丁三醇）缓冲液（pH=7.4）（1.2%），酪蛋白（2.5%）。另外，还配备有含定标曲线的射频卡。

用于体外定量检测人体血清中的人附睾蛋白4（HE4）的含量，临床上用于卵巢癌的疗效监测。

试剂2-8℃保存有效期15个月；开瓶后2-8℃保存可稳定1个月。

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无

江苏省药品监督管理局

2023-03-10

2028-03-09

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